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  • 商品名称:药品GMP指南药品gmp指南药品gmpgmp指南gmp书籍厂房设施与设备(药品GMP指南) 张爱萍 孙咸泽 中国医药科技出版社直销 正版现货
  • 商品编号:ECS049461
  • 品牌:图书
  • 上架时间:2016-12-31
  • 商品毛重:1.000千克
  • 相关商品:药典
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张爱萍等编著的《厂房设施与设备》是《药品GMP指南》丛书之一,为新修订的《药品生产质量管理规范》的实施提供全面、深入、实用的科学参 考。
《厂房设施与设备》由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,紧扣新修订的《药品生产质量管理规范》,并参考美国、日本、欧盟、世 界卫生组织等的相关文件。本书由三部分组成,即厂房、水系统和空调净化系统。
厂房部分具体包括厂房设计、设备;水系统部分具体包括定义、内容和法规要求,制药用水及蒸汽系统技术要求,运行和验证,问题讨论;空调净 化系统部分具体包括原料药及各种制剂的空调系统设计、调试、确认和运行,常见问题讨论等。
本书内容丰富,实用性强,可供药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。
 

 

商品属性
[相关商品] 药典
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